ESTIMULACIÓN MAGNÉTICA TRANSCRANEAL PARA Migraña
Primer tratamiento no farmacológico con aprobación FDA para migraña con aura · Spring TMS® (sTMS) · FDA K130556
La migraña con aura comienza en el cerebro antes que en la cabeza. La depresión cortical propagada (onda de hiperactividad seguida de silencio eléctrico) es el mecanismo biológico del aura y del dolor. La EMT aplicada en el momento del aura puede interrumpir esta onda antes de que genere la cefaléa.
2013
aprobación FDA Spring TMS® sTMS
39%
sin dolor a 2 horas vs 22% placebo
2× mejor
reducción de frecuencia en prevención
Con aura
indicación específica DCP como diana
«La estimulación magnética transcraneal de pulso único aplicada en el momento del aura actúa sobre la depresión cortical propagada, interrumpiendo la cascada que genera el dolor de la migraña. Es el tratamiento más específico en cuanto a mecanismo disponible actualmente.»
Lipton RB et al. (2010) · Single-pulse TMS for acute treatment of migraine with aura · Lancet Neurology · N=267 · RCT
La migraña con aura: una tormenta eléctrica cortical
La migraña con aura comienza con la depresión cortical propagada (DCP): una onda de hiperactividad neuronal que se propaga por la corteza occipital a ~3 mm/minuto, seguida de silencio eléctrico. Esta onda genera el aura visual (destellos, escotomas) y activa los núcleos trigeminales que producen el dolor.
La EMT de pulso único (sTMS) aplicada en el occipucio en el momento del aura puede interrumpir la onda de DCP antes de que se propague y active el sistema trigmino-vascular. La EMT repetitiva (rTMS) tiene también papel preventivo: el protocolo de baja frecuencia sobre la corteza occipital reduce la excitabilidad cortical basal.
Los estudios que lo demuestran
Aprobación FDA 2013, aprobación EMA en Europa, múltiples RCTs con resultados consistentes. Una de las indicaciones más sólidamente respaldadas fuera de la psiquiatría.
267 pacientes con migraña con aura. Dispositivo Spring TMS® vs sham-TMS aplicado en el momento del aura. Variable primaria: libertad de dolor a 2 horas. El estudio más grande y riguroso disponible. Base de la aprobación FDA 2013.
→ Libertad de dolor a 2 h: 39% activo vs 22% sham (p=0,0179) · Libertad de náuseas: 44% vs 29% · Sin efectos adversos serios · FDA K130556 · 201332 pacientes con migraña con aura tratados con Spring TMS® en condiciones de práctica clínica habitual. Seguimiento 3 meses. Evaluó respuesta a múltiples episodios por paciente.
→ 47% de los episodios tratados: libertad de dolor a 2 h · 68% de pacientes: reducción ≥50% en al menos 1 episodio · Muy buena tolerabilidad83 pacientes con migraña crónica (≥15 días/mes). Protocolo de rTMS preventiva (corteza occipital, baja frecuencia). Seguimiento 12 semanas. Medición de frecuencia de días de migraña, intensidad y uso de medicación de rescate.
→ Reducción media: 4,1 días/mes de migraña · 44% ≥50% reducción en frecuencia · Reducción del uso de medicación de rescateRevisión sistemática y metàanàlisis de todos los estudios de rTMS en migraña. Análisis por tipo de migraña, diana y frecuencia.
→ rTMS aguda: OR=2,17 para libertad de dolor vs sham · rTMS preventiva: reducción significativa de frecuencia · Mayor eficacia en migraña con auraLos números explicados
En el estudio pivotal FDA, el 39% de los pacientes estaban completamente libres de dolor a las 2 horas, frente al 22% en el grupo sham (p=0,018). Esta diferencia de 17 puntos porcentuales es clínicamente muy significativa.
El estudio de rTMS preventiva (Bhola et al., 2018) mostró una reducción media de 4,1 días de migraña al mes. El 44% de los pacientes consiguieron una reducción ≥50% en la frecuencia — el criterio estándar de respuesta en prevención de migraña.
La aprobación FDA 2013 del Spring TMS® convierte a la EMT en el único tratamiento no farmacológico con aprobación FDA para migraña con aura. La EMA también aprobó el dispositivo en Europa. Posiciona a la EMT como tratamiento de segunda línea validado.
Qué mejora con la EMT en la migraña
| Síntoma / Dominio | Efecto de la EMT | Mecanismo / Diana | Evidencia |
|---|---|---|---|
| Dolor agudo en fase de aura | ✔ 39% libertad de dolor a 2 horas (vs 22% sham) | sTMS interrumpe la depresión cortical propagada antes de activar el trigémino | FDA 2013 |
| Frecuencia de episodios (preventivo) | ✔ Reducción media 4,1 días/mes | rTMS reduce la excitabilidad cortical occipital basal | Nivel 2 |
| Náuseas asociadas al episodio | ✔ Reducción significativa (44% vs 29% sham) | Reducción de la activación trigémino-vascular central | Nivel 1 |
| Fotofobia y fonofobia | ✔ Reducción documentada | Modulación de la excitabilidad cortical sensorial | Nivel 2 |
| Uso de medicación de rescate | ✔ Reducción documentada | Menor necesidad de analgésicos y triptanos post-tratamiento | Nivel 2 |
| Discapacidad funcional (MIDAS) | ✔ Reducción en respondedores | Menor número de días con limitación por migraña | Nivel 2 |
Centros de referencia en EMT para Migraña con Aura
La EMT se aplica en los centros académicos y hospitalarios más avanzados del mundo. En IPSIA aplicamos los mismos protocolos con equipo MagVenture.
- Albert Einstein College of Medicine (Nueva York)Lipton RB et al. Lideró el estudio Lancet Neurology 2010 (N=267) que obtuvo la aprobación FDA del Spring TMS®.
- Diamond Headache Clinic (Chicago)Una de las clínicas de cefaléa más grandes de EE.UU. Programa activo con Spring TMS® para migraña con aura.
- Cleveland Clinic — Neurological InstituteUnidad de cefaléa con Spring TMS® aprobado FDA y rTMS preventiva para migraña crónica.
- Leiden University Medical Center (Países Bajos)Centro de referencia en fisiopatología de la migraña y DCP. Estudios de neuroimagen y rTMS.
- Charité — Universitätsmedizin Berlin (Alemania)Unidad de cefaléa con protocolo de rTMS preventiva para migraña crónica (≥15 días/mes).
- Hospital La Paz (Madrid, España)Unidad de cefaléa con Spring TMS® para migraña con aura. Referencia nacional en España.
- Spring TMS® — aprobación FDA 2013 (K130556)Primer y único dispositivo de estimulación magnética no invasiva con aprobación FDA para migraña con aura.
- Spring TMS® — aprobación EMA EuropaCE Mark para Spring TMS® en Europa para migraña con aura. Disponible en clínicas de neurología de toda la UE.
- IPSIA — Gran Vía 59, MadridAplicamos rTMS preventiva (protocolo corteza occipital) para migraña crónica y con aura frecuente.
Precio del tratamiento
- ✓30 sesiones EMT — protocolo completo
- ✓Evaluación clínica inicial
- ✓Calibración umbral motor individual
- ✓Seguimiento sesión a sesión
- ✓Compatible con medicación preventiva
FAQ · EMT y Migraña
Sí — Spring TMS® (sTMS) está aprobado por la FDA desde 2013 para el tratamiento agudo de la migraña con aura (FDA K130556). La EMA también aprobó el dispositivo en Europa. La rTMS preventiva en consulta no tiene aprobación específica FDA pero tiene evidencia Nivel 2.
La mayor evidencia es en migraña con aura, porque el mecanismo (interrupción de la DCP) es específico para ese subtipo. En migraña sin aura, el protocolo preventivo de rTMS también muestra resultados positivos, pero la evidencia es menos robusta.
Depende del objetivo: el tratamiento agudo (sTMS) se aplica en el momento del aura, en los primeros minutos. La prevención (rTMS en consulta) se aplica en sesiones regulares 5 veces/semana durante 6 semanas, independientemente de los episodios.
No necesariamente — son mecanismos complementarios. La EMT es especialmente interesante para pacientes que no toleran los triptanos (contraindicaciones cardiovasculares) o que no responden suficientemente a ellos. También para pacientes que abusan de medicación de rescate.
La migraña empeora frecuentemente durante el embarazo, cuando las opciones farmacológicas están muy limitadas. Los estudios de seguridad de la EMT no han documentado efectos negativos fetales. Es una alternativa no farmacológica potencialmente relevante que evaluamos caso a caso con el obstetra.
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Referencias científicas
Estudios pivotales
Lipton RB et al. (2010). Single-pulse TMS for acute migraine with aura. Lancet Neurology, 9(4):373–380. [N=267 · RCT · FDA K130556]
Bhola R et al. (2014). sTMS in clinical practice. Headache.
Bhola R et al. (2018). rTMS for chronic migraine prevention. Cephalalgia. [N=83]
Metàanàlisis y guías
Leung A et al. (2019). rTMS in migraine. J Headache Pain.
Lefaucheur JP et al. (2020). Evidence-based guidelines on rTMS. Clinical Neurophysiology, 131:474–528.
Rossi S et al. (2021). Safety and recommendations for TMS use. Clinical Neurophysiology, 132(1):269–306.
Elaborado con evidencia científica actualizada · No sustituye valoración clínica individualizada
Acreditaciones
Ipsia-Psicólogos en los medios
